一、美洲NIOSH認證——呼吸防護用品最難獲得的認證

美國國家職業安全衛生研究所（NIOSH）隸屬于美國疾病控制與預防中心（CDC），其作用相當于北京市科學技術研究院城市安全與環境科學研究所（簡稱城安所，原北京市勞動保護科學研究所，即北京勞保所）。

美國的呼吸防護用品實行NIOSH國家強制認證，獲得認證才能在美洲地區合法銷售。

NIOSH認證是行業內公認最難獲得的認證，每兩年進行一次工廠審計，每一年進行一次產品審計，由CDC直屬人員（非委托第三方本地人員）和第三方審計人員同時進行現場認證審核。

NIOSH根據ISO9001質量體系要求對申報單位的各環節進行嚴格審核、嚴格控制，向合格的單位發放合格證書。NIOSH證書只會頒發給能夠控制產品設計的生產商、設計方。每年全球各地向NIOSH提交數百份產品認證申請，僅65%的申請獲得批準。

 申報單位必須提交全面的申請批準材料：性能測試圖紙、包裝盒標簽規格、詳細的用戶使用說明、呼吸器樣品、制造產品的質量計劃、制造產品的整個制造設施的質量保證手冊等。NIOSH會仔細審查數據，并對質量、性能和技術規范進行嚴格測試。通過NIOSH認證后，若生產商未來對認證的內容有任何更改，都必須提交給NIOSH以供批準?？蛻艨梢詫φ誑IOSH官網上批準的呼吸器名單核對其TC編號，以驗證是否使用真正的NIOSH認證呼吸器。

呼吸器獲得批準后，NIOSH還會對其繼續監控，每年對市面上銷售的認證產品進行抽查，以確保其繼續符合嚴格的NIOSH標準。 

二、中國只有一家企業獲得了半面罩呼吸器NIOSH認證

2012年，BAIANDA成功獲得了第一款產品的美洲NIOSH認證。至2022年末，百安達已經有6款產品成功獲得美國NIOSH認證：半面罩+N100防塵口罩、半面罩+P100防塵口罩、半面罩+有機氣體濾毒盒防毒面具、N100隨棄式面罩、半面罩（2款）+有機氣體濾毒盒+P95濾棉組合式防毒面具。

 NIOSH認證每兩年來到百安達工廠進行工廠審計，由CDC直屬官員和第三方審計人員進行現場認證審核。每次審核至少兩天，在百安達工廠實地調取工廠和設備情況、人員的培訓情況，原材料的供應商、進料、原料檢測，呼吸器的生產、檢驗，產品的發貨、顧客的反饋等全流程的所有文件。上百個審計項目，每一環節逐一對比查看。

BAIANDA不忘初心、牢記使命、砥礪前行，繼續守護勞動者的呼吸職業安全與健康。